在藥品包裝、食品軟袋及醫療用品等領域,復合膜材料的層間剝離強度直接影響產品的完整性和使用安全性。作為行業標準,YBB00102003-2015《藥用復合膜(袋)通則》對剝離強度的測試方法、設備要求和判定標準作出了明確規定。本文將深入解讀該標準的技術要點,并結合山東泉科瑞達儀器設備有限公司的專業產品,為企業提供合規的檢測方案。
一、YBB00102003-2015標準的核心要求
根據標準定義,剝離強度(Peel Strength)是指將復合材料沿粘合界面以規定速率分離所需的最大力值,通常以牛頓/厘米(N/cm)為單位表示。其檢測目的是評估不同基材(如塑料薄膜、鋁箔、紙張等)之間的粘結性能是否滿足使用場景需求。以下是關鍵規范:
? 試樣制備規范:需裁取寬度為15mm±0.5mm的長條形樣品,確保邊緣平整無毛刺;若為多層結構,應明確標注待測界面;
? 測試速度控制:標準規定剝離速率為200mm/min±50mm/min,過快或過慢均可能導致數據偏差;
? 夾具適配性:要求使用專用夾頭固定試樣兩端,避免滑脫或損傷被測區域;
? 數據處理規則:取至少5組有效數據的平均值作為最終結果,且單次測量值與平均值的偏差不得超過±15%。
1.技術適配性
山東泉科瑞達推出的智能電子拉力試驗機(如MTT-01H、ETT-01等型號),專為藥包材剝離強度測試設計,其技術特性與YBB00102003-2015標準高度契合:
高精度傳感器:采用0.5級或1級精度力值傳感器,分辨率高達0.001N或0.01N,可精準捕捉微小剝離力值變化。
速度調節范圍:支持50-500mm/min多檔速度調節,可精準設定300mm/min標準剝離速度,誤差控制在±3mm/min以內。
夾具適配性:標配30mm寬度夾具(兼容15mm試樣),可選配50mm夾具,確保試樣夾持牢固且無滑移。
多功能測試模式:支持180°剝離、90°剝離、拉伸強度、剪切強度等多種測試模式,覆蓋復合膜、復合片等多樣化材料。
2.智能化與合規性
實時曲線記錄:通過7寸高清觸控屏動態顯示剝離過程中的力值-位移曲線,自動捕捉峰值并計算平均值。
數據管理與分析:內置專業軟件支持結果導出、統計分析及GMP合規報告生成,滿足藥企數據溯源性要求。
安全保護機制:配備限位保護、過載保護、自動回位及掉電記憶功能,保障操作安全。
環境適應性:設備運行穩定性高,可適配標準實驗室環境(23℃±2℃,50%RH)。
3.應用實踐與優勢
以MTT-01H智能電子拉力試驗機為例,其在藥包材剝離強度測試中的應用流程如下:
樣品準備:裁取15mm×200mm試樣,縱向與橫向各5條,預剝開50mm復合層。
參數設置:選擇300mm/min剝離速度,調整夾具間距至合適位置。
測試執行:啟動設備,自動完成剝離測試并記錄力值曲線,軟件自動計算單條試樣的平均剝離強度。
結果輸出:生成包含峰值力值、曲線圖譜及統計分析結果的測試報告,支持PDF/Excel格式導出。
YBB00102003-2015剝離強度測定法為藥品包裝材料的質量控制提供了科學規范,而山東泉科瑞達智能電子拉力試驗機憑借其高精度、智能化及多場景適配能力,成為執行該標準的設備。通過嚴格遵循標準方法并選用可靠儀器,企業可有效提升產品質量,保障藥品包裝安全,在激烈的市場競爭中贏得優勢。