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依據藥典標準:底厚邊厚測量儀對藥用玻璃瓶的檢測方法解析

更新時間:2025-08-18   點擊次數:90次

藥用玻璃瓶作為藥品包裝的重要組成部分,其質量和穩定性直接影響到藥品的安全性和有效性。因此,對藥用玻璃瓶的底厚和邊厚進行精確測量顯得尤為重要。本文將詳細介紹底厚邊厚測量儀依據相關標準對藥用玻璃瓶進行檢測的方法。

一、相關標準及核心要求

1. 國家標準(GB)

  • 瓶身厚度與瓶底厚度:瓶身厚度和瓶底厚度需符合表2規定的范圍(根據容量大小)。測量精度:使用精度為0.05mm的測厚儀。

  • 厚薄比要求

  • 同一瓶身厚薄比:在瓶身同一水平面測量4-6點,厚薄差不得超過標準限值。

  • 同一瓶底厚薄比:瓶底中心與邊緣區域多點測量,計算厚薄比(最厚點/最薄點),避免應力集中風險。

2. 藥典及行業標準(YBB/2025版)

  • 2025版《中國藥典》通則4003

  • 壁厚均勻性:藥用玻璃瓶壁厚需均勻,厚薄差控制在≤0.05mm(參考YBB標準)。

  • 內應力檢測:通過偏光應力儀檢測雙折射光程差(δ),中硼硅玻璃單位厚度光程差不得超過40nm/mm。

二、壁厚測量方法與技術要點

1. 樣品準備

  • 清潔處理:清除瓶體表面污漬、劃痕,避免干擾測量。


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2. 測量步驟

  • 瓶身厚度測量

  • 在瓶身同一水平面均勻選取4-6個點(避開瓶頸、螺紋區域),記錄最大值與最小值。

  • 計算厚薄差,確保符合標準限值。

  • 瓶底厚度測量

  • 測量瓶底中心及邊緣區域4-6個點,計算平均值及厚薄比。

  • 厚薄比過大可能引發應力集中,需重點關注。

3. 數據處理

  • 自動統計分析:使用高精度BHY-02電子壁厚測試儀,自動計算厚薄差、厚薄比并判定合格性。

  • 結果輸出:微型打印機,測試結果可直接輸出打印。

三、注意事項與維護

  • 日常清潔:每次檢測后清理探頭、夾具及測量臺,使用無水乙醇或純凈水擦拭。

  • 定期校準:每月使用標準試塊校準一次,確保長期精度。

  • 設備存放:長期閑置時關閉電源,存放在干燥通風處,避免陽光直射或潮濕環境。

四、結論

藥品玻璃容器的壁厚測量需嚴格遵循國家標準和藥典要求,結合DBH-02底厚邊厚測量儀實現高效、可靠檢測。通過科學的測量方法和標準化流程,可有效保障藥品包裝的安全性、穩定性和法規合規性,降低生產風險。